奥希替尼用于治疗EGFR T790M基因突变阳性且第一代和第二代表皮生长因子受体抑制剂治疗无效的晚期或转移性非小细胞肺癌。 奧希替尼香港2023 该突变往往是由于癌细胞天然耐药性或第一代及第二代表皮生长因子受体抑制剂（如吉非替尼、阿法替尼等）治疗过程中产生耐药性所导致的。 在使用本品治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌前，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。
針對EGFR突變的藥物有很多，例如第一代標靶藥吉非替尼（gefitinib）和厄洛替尼（erlotinib），兩者已有超過10年歷史。 第一代標靶藥的好處是價格便宜，而且在公立醫院的合適病人可獲政府津貼。 用藥後，幾星期內已見到明顯好轉，腫瘤縮小和徵狀減輕；常見副作用是面部和其他地方出現皮疹、輕微肚瀉、口腔潰瘍、眼睫毛增多等。 但第一代標靶藥一般在12個月（中位數）產生抗藥性，這時需要抽取血液或細胞去看看有沒有其他基因突變。 若有，例如T790M突變，便可以轉服第三代標靶藥奧希替尼（osimertinib）。 醫生及藥劑師均警告，未經註冊仿製藥來歷不明或混有雜質，胡亂服食恐令病情惡化。
奧希替尼香港: 肺癌
千萬記得要在開始治療前，留存一份基線影像學資料，以便後續對比評價療效。 首次服藥的患者，一般建議第1個月後複查，隨後一般 2-3 個月複診 1 次，但如果有症狀惡化或新發症狀時，應及時隨訪。 複診時，記得向醫生告知近期有無不舒服或不良反應，一般 3 個月複查 奧希替尼香港 1 次胸腹部 CT（病情平穩時 CT 平掃與增強可以交替做，以減少輻射傷害），6 個月複查1次腦核磁，1 年複查 1 次骨掃描，根據結果評估療效。 重度皮疹：必要時應用甲強龍及抗生素，同時減少服用劑量，若 2~4 周後不良反應仍未充分緩解，則需要考慮暫停或中止治療了。
作為本港公營醫療服務的主要提供者，醫管局會按病人的臨床需要和根據醫管局的治療指引，向病人提供獲高額資助的醫療服務、藥物及醫療項目。 經濟上有困難的病人可透過由撒瑪利亞基金和關愛基金醫療援助項目組成的安全網獲得經濟援助，以資助其購買「自資購買醫療項目」或藥物名冊內的指定自費藥物的醫療開支。 醫管局亦會不時與藥商進行磋商，就個別昂貴藥物訂立風險分擔計劃，以期為相關病人提供長遠可持續、可負擔和適切的藥物治療。 手術為早期肺癌的主要治療方案，然而75%患者確診患上非小細胞肺癌時已處於晚期，而50%患者出現轉移，其中轉移至腦部的個案佔約30%至40%。 化療是非小細胞肺癌的一線療法，而接受化療患者的舒緩率為40%至50%。
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相較於其他仿製藥，首仿藥就探索原研藥的技術路線面對較高的技術壁壘，如活性製藥成分、賦形劑及對照藥物。 此外，大規模製造首仿藥要求高質量的技術團隊開發及優化生產過程。 顯然，如此紛繁雜亂的藥品組合，計算其合理的自由現金流是一件極其困難的事情。 並不是每次創新都能夠獲得相應的價值回報，以邁靈達為例，該藥品是翰森自研的最新一代硝基咪唑類抗生素1.1類創新藥，於2014年上市，適用於治療盆腔炎、壞疽性闌尾炎及因若幹細菌引起的化膿性闌尾炎。 翰森的臨床試驗表明，嗎啉硝唑與上一代名為奧硝唑的硝基咪唑相比安全性更高。 邁靈達於2017年7月通過國家醫保談判，列入國家醫保藥品目錄。
鹽酸吉西他濱適用於治療中晚期非小細胞肺癌、乳腺癌及胰腺癌，2018年中國的銷售額為15億元，位列非小細胞肺癌市場第七位。 在中國的吉西他濱市場，前三家公司共同佔據97.5%的市場，構成高度集中的市場格局。 翰森產品澤菲自2008年起一直為中國最暢銷的鹽酸吉西他濱品牌，市場份額最大，於2018年的市場份額約為74.7%，排名第2的公司市場份額僅為20%。 Tagrisso可同時抑制EGFR啟動敏感突變（EGFRm）和T790M耐藥突變。 奧希替尼香港 據估計，接受當前EGFR-TKI治療後病情進展的EGFRm NSCLC群體中，高達2/3的患者產生T790M耐藥突變，治療選擇十分有限。
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同時，越來越多的分子靶向藥物，如吉非替尼、奧希替尼等酪氨酸酶抑制劑藥物，與化療藥物結合應用，顯出其優越療效並逐漸被廣泛接受作臨床用途。 舉例說，用標靶藥治療EGFR基因突變的肺癌，會先使用第一線藥物吉非替尼（gefitinib）、厄洛替尼（erlotinib）或阿法替尼（afatinib）。 此時醫生會轉用奧希替尼（osimertinib）等第三代標靶藥。
- 此外，大規模製造首仿藥要求高質量的技術團隊開發及優化生產過程。
- 長期病患者每天需服食多種藥物，而每種藥物均有其最佳服食時間，對於年紀老邁、患有認知障礙症或藥物管理欠佳的病者而言，他們對服藥時間容易出現混亂，導致忘記或誤時服食藥物，影響病情的穩定性。
- 對於 EGFR 突變患者，如果使用一代靶向藥治療期間出現耐藥，一定要儘可能重新穿刺腫瘤組織，獲取 張病理組織白片，進行基因測序。
- 前者是煙中致癌物導致大量基因突變，因此標靶治療的成效有限，但不吸煙的病人基因突變相對單一，亞洲病人近五成是「表皮生長因子受體」（EGFR）基因突變，標靶藥正好對症下藥。
- 但需警惕的是，奧希替尼組有4個致命事件（2次呼吸衰竭、肺炎、缺血性卒中），而化療組僅1個（低血容量性休克）。
- 其實除了原廠阿斯利康的奧希替尼之外，很多患者會選擇仿製版本的奧希替尼。
目前有待 FLAURA 研究總生存期結果的公佈、以及對奧希替尼耐藥機制的進一步探索研究，EGFR TKI 三架馬車究竟如何排兵佈陣，還存在著很多發展的空間。 在 ARUA 3 中已經納入182 例亞洲患者（48 例中國患者），還有 AURA 17和 AURA 18 兩項研究專門驗證奧希替尼在亞洲人群中的療效，結果與全球研究結果相似，證實奧希替尼在亞洲人群中療效及安全性。 使用奧希替尼一旦生效，49% 的患者可以維持至少半年，11% 的患者可以維持至少 1 年。 但化療組只有 27% 的患者可維持達半年，僅 2% 的患者能維持到 1 年。 標靶治療的原理是尋找和攻擊癌細胞中的特定區域或物質，以檢測和阻斷癌細胞內部發出的生長訊息，癌細胞中特定物質會成為療法的「靶點」。
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於2018年，其在中國的銷售額為17億元，為中國多重耐藥革蘭氏陽性病原體新型抗感染藥物市場排名第二的藥品。 基於銷售額計算，翰森的澤坦自2015年起為中國第二暢銷的替加環素品牌，於2018年的市場份額約為28.3%，距排名第1的公司市場份額（35.6%）存在一定的差距。 培美曲塞二鈉適用於一線治療非小細胞肺癌及惡性胸膜間皮瘤，於2018年的銷售額為35億元，於中國治療非小細胞肺癌市場位列第2。
延長總生存期是治療的終極目標，治療 18 個月時，奧希替尼組患者的生存率為 奧希替尼香港2023 83%，對照組為 71%。 據目前並不完全的臨床資料來看，奧希替尼組患者的總生存期有延長，但暫時沒有達到統計學差異，所以還需要進一步隨訪觀察兩組患者。 聲明﹕MoneyHero致力確保網站提供的資訊是最新及最準確。
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價格相對原研藥廠來說比較容易接受，白盒和粉盒僅3000多元每盒，黑盒4000多元，並且仿製葯在治療效果上不打折! 相信很多患者都已經知道，2018年10月份，國家醫療保障局將奧希替尼納入醫保抗癌藥行列，這使奧希替尼的售價由原來的5萬多一盒直降到15300元一盒，(80mg×30粒)。 醫院和藥房都會有的，一般會看你處方，沒有處方估計也不會賣給你，最好帶上處方，如果經濟實在有限，也可嘗試仿製藥，前提你要找到靠譜點的渠道。 奥希替尼在第一阶段研究结果发表后于2014年4月被FDA指定加入突破治疗法案计划， 并于2015年11月得到了FDA加速批准程序与优先审查。
2020年12月28日，国家医疗保障局公布了2020年最新医保目录。 奥希替尼一线适应证纳入医保、二线适应证续约成功，且大幅降价64%，日治疗自付费用低至55.8元（按照医保报销70%计算，各地政策略有不同）。 新的医保政策于3月1日起正式落地执行，让我们一起来了解一下更高效价比的三代EGFR-TKI吧。 相對於其他癌症，膀胱癌於香港未算常見；根據香港癌症資料統計中心的最新數據，香港於2015年只有415個新增個... 以化合物5为先导化合物，对其进行进一步修饰改造，除了毒副作用需要重点考虑之外，结构改造还需要注重提高化合物亲脂性配体效率方面（LLE）。
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對於EGFR突變的肺癌患者來說，奧希替尼是第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑，而且是第三代唯一一個靶向葯。 奧希替尼香港 主要用於治療EGFR基因產生T790M突變陽性的進展期非小細胞肺癌，效果比較顯著。 現在較常用的免疫療法是阻斷PD1/PDL1信號，使癌細胞無法欺騙身體的淋巴細胞，激活淋巴細胞從而直接攻擊腫瘤。 但由於免疫系統得到激活，有些時候病人會遭自身免疫系統攻擊自己身體，常見有輕微皮疹，或甲狀腺等內分泌器官功能失常，另外約5%至10%病人的免疫系統會攻擊自身器官，造成嚴重的自身免疫反應，導致肺炎、肝炎、腎炎等。 因此，醫生用藥後需密切監察，若發現早期副作用出現，要馬上採取應對措施，確保免疫療法安全。
Osimertinib屬於新型EGFR-TKI，與EGFR某些突變體（T790M、L858R和外顯子19缺失）不可逆性結合的濃度較野生型低約9倍。 毋庸置疑，奥希替尼的出现改变了肺腺癌的治疗模式，让肺癌变成慢性病更近了一步。 最新的临床数据也显示，奥希替尼不仅明显缩小肿瘤，还能真正显著延长患者的总生存时间， “神药”的称号并非浪得虚名。 程度轻微，病人能耐受，无须停药；个别严重患者，也可采取对症治疗的方法予以解决，只须短期停药，不必长期停药。
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奧希替尼推薦劑量為每日 80 mg，應在每日相同的時間服用，整片和水送服，空腹或隨餐服用均可。 如果無法吞嚥藥物，可將藥片溶於 50 毫升不含碳酸鹽的水中服用。 兩代藥物毒副作用範圍相似，奧希替尼組常見的副作用包括腹瀉（58%）、面板乾燥（32%），對照組常見副作用為腹瀉（57%）和皮炎痤瘡（48%）。 AURA3 研究結果顯示，最常見不良事件在奧希替尼組為腹瀉（29%）和皮疹（28%），而鉑類-培美曲塞化療組為噁心（47%）及食慾減退（32%）。
它，每首可談一個問題；把許多首連綴成組詩，又可見出完整的藝術見解。 在中國詩歌理論遺產中，有不少著名的論詩絕句，而最早出現、最有影響的則是杜甫的《六絕句》。 3、导致奥希替尼剂量减少或中断治疗的最常见不良事件为心电图 QTc 间期延长(2.2%)和中性粒细胞减少(1.9%)。 需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水 15 mL，后续残余物冲洗时用水 15 奧希替尼香港 mL。 这 30 mL 液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。 蘇太一直對兒子無微不至，惟母子二人相依相偎的時光不知尚有多久。
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再以肺癌為例，若患者不適合使用標靶藥，目前的標準治療是兩種化療藥，加上抗血管增生的貝伐珠單抗（bevacizumab），再加上免疫療法如派姆單抗（pembrolizumab）、阿特珠單抗（atezolizumab）等。 肺癌只是其中一個例子，現在不少研究發現不同的混合治療，用於腎癌、乳腺癌等，比傳統單用一種治療的療效更高。 除了EGFR突變，還有其他基因突變，但都較為少見，例如ALK、ROS1、BRAF基因突變，可以選用針對個別情况的口服標靶藥，療效一般都非常顯著。 此外，現在基因排序方法日新月異，肺癌患者可將腫瘤細胞作次世代定序（next generation sequencing），有可能找出一些非常罕見的基因突變，可以使用非典型的標靶藥治療。 相信隨着這個科技愈來愈普及，在不久將來，所有肺癌患者都有自己癌細胞基因排序結果，可以安排更針對性的「個體化治療」。 是由英国阿斯利康研发的针对非小细胞晚期肺癌新药Tagrisso（osimertinib）已经成功上市，治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的口服药物。
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這屏障雖然能阻止血液內的有害物質進入腦部, 保護腦部免受傷害, 但另一方面, 這天然保護屏障也增加了治療腦部疾病的難度, 因為藥物往往也會被血腦屏障認作「有害物質」, 以致被阻隔不能進入腦部。 然而，细胞实验研究表明，阿法替尼、克唑替尼等对双突变EGFR肿瘤细胞和野生型EGFR的正常细胞没有选择性（抑制活性为23nmol/LVS 12nmol/L）。 现在也就有了“L858R”合并“T790M”、“exon19 del”合并“T790M”的新型双突变组合，这是一个全新的挑战，这一问题足以使得第一代诞生的吉非替尼等抑制剂失去作用，肿瘤细胞逃脱抑制疯狂生长。 20世纪90年代，阿斯利康开启了一系列的创造性研究，发现了苯胺喹唑啉类EGFR抑制剂吉非替尼（商品名：易瑞沙），吉非替尼是全球第一个上市的EGFR抑制剂。 癌症是一個非常複雜的疾病，以往治癌的思維，是希望找出癌症某一個標靶點做藥，很多時都不能根治癌症；反而現在思維慢慢走向中醫利用混合治療，療效相信會更上一層樓。 科學家發現，多管齊下用藥會產生「協同效應」（synergistic effect），即是產生所謂一加一大於二的效果。
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III 期臨床研究 FLAURA共納入 30 個國家 奧希替尼香港 556 例 EGFR 突變陽性、既往未接受治療的區域性晚期或轉移性 NSCLC 患者，對比一線應用奧希替尼與吉非替尼/厄洛替尼的療效和安全性。 結果顯示，奧希替尼作為一線方案也打敗了“前輩”：奧希替尼比一代 TKI 增加了長達 8.7 個月的腫瘤穩定時間，將疾病進展風險降低54%。 2018年4月18日，FDA正式批准奧希替尼用於一線治療EGFR敏感突變（外顯子 19缺失或外顯子21L858R突變）的轉移性NSCLC 患者。 我國2018 年中國臨床腫瘤學會肺癌指南，將奧希替尼作為晚期EGFR突變陽性NSCLC一線治療可選策略之一。 標靶藥治療是近年受歡迎的癌症治療法，其副作用低但費用亦相對高昂，一般用於第四期癌症的治療。 標靶藥較化療、電療副作用細，MoneyHero為大家整合香港標靶藥物費用表，以及標靶藥成效、原理、及副作用，同時教大家如何申請相關資助。
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奧希替尼香港: 抗癌藥物副作用處理
另外，還有第二代標靶藥的選擇，如阿法替尼（afatinib），它對EGFR基因突變中部分罕見的突變都有療效。 當肺癌細胞基因檢測發現了某些基因突變，第一線治療就是口服標靶藥。 這類病人大部分沒有吸煙習慣，最常見是EGFR（epidermal growth 奧希替尼香港2023 奧希替尼香港 factor receptor，表皮生長因子受體）基因突變，不少非吸煙亞洲女性都是因為這個基因突變而引致肺癌。
应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗(详见【注意事项】)。 造化弄人，蘇太直言雖找到適合她的藥物，卻因財政負擔而不知如何是好，現時沒有收入，只可花費積蓄的她，心痛的不只因藥費昂貴，更因這筆治療費用，本來是她留給兒子作未來生活費的「棺材本」。 在我國，2018 年中國臨床腫瘤學會 CSCO 肺癌指南，將奧希替尼作為晚期 EGFR 突變陽性 NSCLC 一線治療的可選策略之一。 「撒瑪利亞基金」及「關愛基金」兩個資助計劃，只要是香港居民，符合臨床條件，並經資產審查便可申請，惟資助方式及項目各有不同。 由於標靶藥主力攻擊癌細胞，大大減低對身體傷害，副作用及後遺症等亦較傳統化療為輕，患者對治療的耐受程度提高，因而達到更好的治療效果。
奧希替尼香港: 化療病人須特別小心
而翰森產品普來樂自2011年起為中國最暢銷的培美曲塞二鈉品牌，於2018年的市場份額約為46.2%，排名第2的公司市場份額僅為26.6%。 2018年10月10日，国家医保局正式宣布三代EGFR-TKI奥希替尼正式纳入国家乙类医保目录。 纳入医保后的奥希替尼，可以在1.53万元的基础上，继续按照各地的医保政策进行申请报销，报销比例在70%上下。 值得一提的是，当时的医保报销必须针对于已经确认为是T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。 而2020年奥希替尼一线适应证纳入医保，代表无论是刚确诊的EGFR晚期NSCLC还是耐药后发生T790M突变的患者均可享受医保报销。
奧希替尼香港: 化療：與免疫治療雙管齊下
抑郁症、精神分裂症及失眠為常見的精神疾病，在抑郁症和精神分裂的治療上，中國和美國均主要使用化學藥物治療、心理治療和電療。 由於精神類疾病的藥品研發和上市難度大，藥物選擇更加有限，現有藥物與臨床需求之間還存在一定的差距，因此中國患者對於特定藥物的依賴性較強。 肺癌是病危人群最多的癌症，肺癌中非小細胞肺癌的佔比達到85%左右，而我國的非小細胞肺癌患者約有一半是由於EGFR突變導致的肺癌。
奧希替尼香港: 肺癌靶向藥產生耐藥性怎麼辦
新發現：草藥木香可解決癌症靶向治療的耐藥性問題 肺癌居全球癌症死亡率之首，最常見的肺癌類型是非小細胞肺癌，西醫針對的主要治療方法是靶向治療。 而使用藥物治療腦內腫瘤一般也十分困難, 這是因為大腦的血腦屏障 (Blood-brain barrier, BBB) 會阻隔藥物進入腦部, 使藥物所能在腦部發揮的功效大減。 癌症患者當聽到自己被確診為「晚期肺癌」的時候, 也會感到十分沮喪, 因為很多人也認為「晚期肺癌」就等於「無藥可醫」。 影響生存率的因素包括患者的年齡, 原發腫瘤的類型, 以及腫瘤於轉移後在腦部的位置等。
奧希替尼香港: 癌症病人临终前3天有什么症状？小心这些死亡征兆！
2020年12月1日起，聖雅各福群會推出「慢性淋巴細胞白血病IGHV基因測試資助計劃」及「FGFR基因測試資助計劃」，資助有需要的患者接受基因測試。 測試有助醫生判斷患者對特定治療的反應，從而協助制定合適的治療方案。 傳統西醫治療癌症，一般使用對細胞有殺傷力的化療藥物；過往10多年也選用針對癌症細胞的標靶治療。 癌症治療有一個用藥次序，腫瘤科醫生定出所謂「第一線藥物」、「第二線藥物」等，先用科學證據最充足的治療，若然失效，就退到第二線治療。 這就是我們醫生常說的「順序治療」（sequential treatment）。 美國食品藥品管理局批準癌症治療的新葯甲磺酸奧希替尼，是由英國阿斯利康醫藥公司研製開發，它的研發代號為AZD9291、商品名為泰瑞沙。
