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1)渠道方面,国药集团赋能主要围绕两方面合作展开,一方面是与国药集团商业渠道方面的合作,九强具有性价比的产品,加上国药集团广泛的配送渠道与客户资源,将推动客户范围的拓展,并为公司销售带来显著增量。 2021 年 2 月 10 日,公司与金斯瑞以及国药投资就中和抗体检测试剂盒在中国的商业化应用推广达成合作意向。 中和抗体能够通过阻止病毒与宿主细胞的特异性受体结合,从而抑制病毒感染和传播,成为抵抗 SARS CoV-2 感染的第一道防线。 国药投资是国药集团的全资子公司,而国药集团是由国资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团,在“世界 500 强”榜单中位列第 80 位。 目前市场上主流的除免疫组化以外的伴随诊断技术包括荧光 PCR、荧光原位杂交(FISH)、高通量测序(NGS)等分子诊断技术已在研发储备阶段。

2022 年公司与雅培(中国)的合作进展良好,雅培(中国)继续向公司采购生 化产品。 同时,在原有产品合作的基础上,双方同意新增 10 多个合作项目,目 平台船出租2023 前已经全部拿到注册证,正在产品上市准备中。 通过梳理各公司的主要产品情况及营业表现,可以发现九强生物在国内生化诊断领域处于领先地位,同时在血凝、病理等领域进行产品线布局,有利于形成自身的竞争优势。 我国体外诊断市场整体的快速发展,也为国内体外诊断企业,特别是已经具有一定规模和竞争优势的企业,提供了较为广阔的发展空间。 迈新生物自 2007 年起专注于肿瘤病理诊断与鉴别诊断抗体的研发工作,产品基本覆盖医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断所需试剂和免疫组化全自动化病理染色系统,并已建立起单克隆抗体制备技术、全自动化病理检测系统和荧光原位杂交等分子病理检测试剂/仪器研 究平台,产品优势显著。 目前,公司主要诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂类、心肌损伤、特种蛋白和糖代谢类生化指标。

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得益于子公司迈新生物的营收占比提高,公司 2022 年毛利率将恢复 72.41%的高水平。 体外诊断仪器:2022 年公司体外诊断仪器入院数量受到疫情的负面影响,但随着疫情缓解以及高端产品线突破,公司体外诊断仪器营收增速将保持较好势头。 国药集团在医药生产、医药流通、器械销售渠道和流通、生物疫苗、国际医疗合作等领域都是中国的“国家队”。 医疗器械生产板块是国药集团拟布局的领域,与九强生物的合作是国药集团加快建设其医疗器械生产板块的重要战略举措之一。 公司在与肿瘤治疗密切相关的伴随诊断生物标记物方面已实现长足进展,成功自主研发了适用于乳腺癌 HER-2 靶向治疗药物的诊断标记物 C-erbB-2 以及肿瘤免疫治疗标记物 PD-L1 等。 2017 年签署的补充协议里新增 13 个项目,均已完成上市,截至 2022 年上半年,雅培 ARCHITECT 平台合作项目 42 个。

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同时,相对于罗氏等海外企业,本土病理诊断公司产品更具性价比。 近年来,我国生化诊断市场规模持续增长,据前瞻产业研究院测算,2021 年国内生化诊断市场规模约为 193 亿元。 2021 年度,公司研发投入同比增长 60.66%,在全面的生化检测菜单基础上不断推陈出新,持续提升自有的 G92000 和 G9800 两款生化分析封闭系统的市场占有率。 随着疫情逐步稳定,2021 年公 司经营状况进一步好转,同比增速 27.06%。 迈新生物超 80%销售来自直销,可有效保持终端黏性,未来在自动化迭代的趋势下,公司病理业务有望延续近年来快速增长趋势。 借助迈新生物,公司实现扩充病理诊断试剂和仪器产品线,进一步覆盖肿瘤细胞筛查和手术后肿瘤组织切片的临床诊断领域,巩固公司在体外诊断产业的领军地位。

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除此以外,公司正不断拓展销售团队,利用医药集团的渠道优势,升级公司现有营销网络。 2)研发方面,国药集团拥有国内领先的应用性医药研究机构和工程设计院,可为公司提供更为有力的研发力量补充。 国药入主九强后,经过近两年的接触磨合,双方基本达成一致战略,将共同致力于将九强打造成 IVD 平台型企业。 在这一过程中,国药将进一步合理化公司治理结构,并逐步落实对管理层的激励和约束。

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在试剂端,新品种基本属于进口垄断的状态,公司将利用技术优势研发国内空白试剂产品,并基于此与高等级医院建立合作,抓住血凝诊断市场高增速的机遇。 随着癌症发病率不断增长、对疾病认识增加及对病理临床要求提高、靶向治疗药物及精准医疗的发展及自动化设备的不断普及,免疫组化领域增长潜力巨大,根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》,2025 年全球免疫组织化学市场有望达到 31 亿美元,主要市场将集中在各大医院病理科或第三方病理实验室。 平台船出租2023 因国内政策对国产医疗器械企业的支持,国产品牌在国内免疫组化市场将扮演越来越重要的角色。

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2021 年新增雅培 Alinity-c 平台的合作项目 32 个,将分三批完成上市,第一批产品已于 2022 年 8 月上市。 此外,九强生物在研发费用率相对较高,具有显著的研发驱动特征。 同时,公司的毛利率水平达 70%以上,处于行业领先位置,随着公司规模的逐渐扩大,销售、管理等方面的效率有着进一步提升空间,费用率将得到进一步优化,也将促进公司盈利水平的提高。 相比于美康生物、迈克生物等多产线布局型企业,九强生物专注于生化诊断领域,同时在凝血、病理领域也有所拓展。 国家近几年连续出台一系列利好政策,推动国产 平台船出租 IVD 产品的创新和行业发展。 从“十三五”到“十四五”,医疗器械的研发和高端化始终是国家关心的热点话题。

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