母义明教授：作为具有自主知识产权的国家一类新药贝那鲁肽在减肥、治疗糖尿病方面都获得了大量的临床的证据，安全性也获得了很多的证据。 由于它属于生理性的一类激素，所以相对来讲就不会引起太多的副作用。 貝那魯肽2023 药物作用机制方面，贝那鲁肽作为全人源GLP-1类药物，主要通过调节食欲中枢、增强饱腹感、延缓胃排空等机制改善患者的饮食生活习惯，减少能量摄入，从而实现降低体重并使超重肥胖者综合获益。 2021年6月3日，仁会生物宣布用于成人超重/肥胖治疗的贝那鲁肽减重适应症三期临床研究完成末例受试者出组。 目前项目组已着手开展数据管理工作，研究结果将于近期出炉，新药上市申请指日可待。
2、遺傳毒性：rhGLP-1（7-36）Ames試驗、哺乳動物細胞染色體畸變試驗和微核試驗結果均為陰性。 貝那魯肽2023 4、胚胎胎仔發育毒性試驗：妊娠SD大鼠皮下注射給予rhGLP-1（7-36）65-260μg/kg連續10天，未見胚胎毒性和致畸性。 5、圍產期毒性試驗：SD大鼠從妊娠第15天至哺乳期連續皮下注射給予rhGLP-1（7-36）65-260μg/kg，對大鼠胚胎及幼仔出生後生長髮育、神經行為以及生殖能力未見明顯影響。 杨静教授：贝那鲁肽在我们以往临床使用过程当中，发现其在2型糖尿病伴肥胖的患者中减重作用非常好。
貝那魯肽: 貝那魯肽注射液
在治療2年後，索馬魯肽可使非致命性卒中的風險顯著降低39%，使非致命性心肌梗死的風險降低26%，使心血管死亡風險降低2%。 除了改善代谢和减重这两方面，其还可以对肠道菌群进行调节，影响氧化应激，甚至对其他一些内分泌腺体功能有所影响，这方面我们正在研究当中，希望将来大家能关注一下。 母义明教授：首先，肥胖是一个威胁到人类健康的最重要的问题。 目前造成人类死亡的前几类疾病，包括心血管疾病、脑血管疾病、肿瘤、肾脏疾病几乎全部都跟肥胖有关系。 所以，肥胖在某种意义上，是威胁到全身健康的一个非常重要的基础疾病。 主要终点一是16周时治疗组受试者相对于基线体重平均下降的百分比以及与安慰剂组的差值，二是16周时治疗组与安慰剂组体重相对于基线至少降低 5%的受试者比例的比较。
歷經17年風霜，終成利劍，這也是近3年來唯一的國產原研生物製劑1類新葯，擁有完全的自主知識產權。 2型糖尿病伴肥胖的危害是非常大的，而且肥胖和很多疾病都密切相关。 贝那鲁肽如果未来获得减重适应证，对治疗2型糖尿病伴肥胖的患者具有非常重要的意义，将有效兼顾这类患者的临床需求。
貝那魯肽: 近年我國批准上市的「中國1類」新藥(生物藥篇)
4、在炎症性腸病和糖尿病性胃輕癱患者中的治療經驗有限，因此不推薦本品用於這些患者。 5、本品治療過程中會伴隨有一過性的胃腸道不良反應，包括噁心、嘔吐和腹瀉。 6、已經發現使用其他GLP-1類似物與發生胰腺炎風險相關。 7、已經發現其他GLP-1類似物的臨床試驗報告了包括血降鈣素升高、甲狀腺腫和甲狀腺腫瘤在內的甲狀腺不良事件，尤其是在之前患有甲狀腺疾病的患者中。 9、本品為無色澄明液體，當溶液顏色明顯改變或有顆粒、渾濁時不得使用。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定本品在妊娠和哺乳期婦女中的安全性和有效性。
與進口的同類藥物相比，由於其人源性特點，長期使用產生抗體的風險更小。 的起始劑量爲每次0.1mg (50ul)每日三次，餐前5分鐘皮下注射，注射部位可選腹部、大腿或者上臂；治療2周後，劑量應增至每次0.2mg (100ul)，每日三次。 1、本品2期及3期臨床試驗中，受試者在原用二甲雙胍用法用量維持不變基礎上合用本品0.1mg和0.2mg治療12周，最常見的不良反應為輕到中度噁心，症狀的發生頻率和嚴重程度會隨治療時間的延長而降低。
貝那魯肽: 疾病百科
批准上市，臨牀用於預防戊型肝炎病毒感染，商品名益可寧？。 重組(大腸桿菌)戊型肝炎疫苗歷時14年研發，累計投資約5億元，具有高度原創性並擁有完全自主知識產權，先後獲得國家863計劃、國家科技中小企業創新基金、國際科技合作計劃、國家科技重大專項(傳染病防治)、福建省科技重大專項和廈門市產業科技重大項目的支持。 PS：一支0.5mL重組戊型肝炎疫苗含有30微克蛋白質類病毒顆粒。 批准的新藥證書和生產文號，2016年3月15日首批疫苗獲得批簽發合格報吿，2016年3月22日在北京正式舉辦了首針接種儀式。
所以建议肥胖患者每年进行相关代谢指标检查来判断是否需要进行生活方式干预。 减重手术具有调节内分泌代谢的特点，所以减重效果比较好，但是并不是所有患者都适合做减重手术，也只是在严重肥胖患者进行。 所以临床上需要将各种方法结合起来才能真正地控制肥胖发展。 用于成人2型糖尿病患者控制血糖，还用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者。
貝那魯肽: 主要產品
與國內外其它神經營養藥物相比，恩經復具有較高的藥物經濟性，作爲神經損傷的直接治療藥物，恩經復可以有效地促進患者的運動和感覺功能恢復，降低患者的致殘率，給患者帶來較高的生活質量。 是一種肌內注射劑，每支含18μg (9000U)凍乾粉；推薦劑量爲每次1支，一日1次，4周爲一療程。 批准上市，臨牀用於患有休息或輕微活動時呼吸困難的急性失代償心力衰竭的治療，商品名爲新活素？。 可與利鈉肽受體相結合，引起細胞內環單磷酸鳥苷(cGMP)濃度升高和平滑肌細胞舒張。 CGMP的升高可擴張動靜脈，降低身體動脈壓和右房壓，從而降低心臟的前後負荷，並迅速減輕心衰患者的呼吸困難程度和全身症狀。
1、重複給藥毒性：（1）50大鼠每天皮下注射一次rhGLP-1（7-36）82.5、165、33μg/kg，連續給藥180夫，未見明顯毒性。 貝那魯肽2023 （2）Beagle犬皮下注射rhGLP-1（7-36）50、100、2000林g/ICg，每週給藥6次，連續給藥36周。 給藥各劑量組血清白蛋白輕度降低，這與血液中葡萄糖長期低下而出現蛋白分解加快或吸收障礙有關。
貝那魯肽: 臨床試驗
批准上市，臨牀用於急性心肌梗塞的治療，商品名爲依立通？。 重組葡激酶是通過基因工程的方法製備的一種新型溶血栓藥物，用於由血栓引起的急性心肌梗塞的治療，並有治療外周血管血栓及由血栓引起的缺血性組織壞死類疾病的應用前景，也可開發成預防治療血栓病的藥物。 貝那魯肽2023 它與目前臨牀使用的鏈激酶、重組鏈激酶 、尿激酶、組織纖溶酶原激活劑相比，具有溶血栓速度快、毒副反應小、成本低且易於生產等優點。 需靜脈用藥，每瓶含5mg重組葡激酶；推薦劑量爲每次500000AU，30分鐘內滴注完畢。 批准上市，臨牀用於化療後常見病症中性粒細胞減少的預防，商品名津優力？。
- 重組葡激酶是通過基因工程的方法製備的一種新型溶血栓藥物，用於由血栓引起的急性心肌梗塞的治療，並有治療外周血管血栓及由血栓引起的缺血性組織壞死類疾病的應用前景，也可開發成預防治療血栓病的藥物。
- 药物作用机制方面，贝那鲁肽作为全人源GLP-1类药物，主要通过调节食欲中枢、增强饱腹感、延缓胃排空等机制改善患者的饮食生活习惯，减少能量摄入，从而实现降低体重并使超重肥胖者综合获益。
- 这项研究设计科学合理，得到国家药品监督管理局批准。
- 結果顯示，與對照組相比，餐前皮下注射GLP-1組餐後30分鐘內，血漿GLP-1水平升高近7倍，120分鐘後回到正常水平。
- 母义明教授：首先，肥胖是一个威胁到人类健康的最重要的问题。
這個研究項目的規模比恩格列淨EMPA-REG OUTCOME研究要多5000人以上。 是一種肌內注射劑，每瓶含30μg(生物學活性≥15000AU)鼠神經生長因子；推薦劑量爲每次30μg，一日1次，3-6周爲一療程。 批准上市，臨牀用於預防A羣和C羣腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎，商品名沃爾平？。 貝那魯肽 A、C羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗A羣和C羣腦膜炎球菌培養液，分別提取和純化A羣和C羣腦膜炎球菌莢膜多糖抗原，混合後加入乳糖作爲穩定劑凍干製成，接種本疫苗後，可使機體產生體液免疫應答。 復溶後每瓶0.5ml，每人1次使用劑量0.5ml，含A羣、C羣腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。
貝那魯肽: 藥物相互作用
血管靶向藥物，本品聯合NP化療方案用於治療初治或復治的Ⅲ/Ⅳ期非小細胞肺癌患者。 通過藥渡數據及其他專業數據庫共同查詢匯總，自2001年至今，由我國本土企業自主研發，後經食藥監總局批准上市的「中國1類」大分子生物藥，共23個。 貝那魯肽2023 重組人胰高血糖素類多肽貝那魯肽（誼生泰?）由上海仁會生物製藥公司歷經17年的研究、開發，克服重重技術難關，終於得以投入臨床。
GLP-1(7-36)是人體主要的活性GLP-1。 貝那魯肽區別於其他GLP-1受體激動劑的特點：與人體天然GLP-1具有相同的氨基酸序列（圖2）。 全同源藥物的特點在於具有兩個潛在優勢：第一，產生抗體的概率較低，大大降低了因抗體產生而導致藥效下降的可能性；第二，其代謝產物與人體天然GLP-1完全相同，可以繼續發揮代謝後的生理作用。
貝那魯肽: 貝那魯肽 - 西藥
超重/肥胖是危害人类健康的全球性问题，会导致包括2型糖尿病、心血管疾病、骨关节炎和癌症等疾病。 2014年，全球共有19亿人被列为超重，其中有6亿肥胖患者。 2016年《柳叶刀》报道我国肥胖人口已经超过美国，拥有4320万肥胖男性和4640万肥胖女性，位居世界首位。 內注射劑，每支含5.0 × 10 (11次方)vp/0.5mL病毒混懸液；該產品需與化療藥物同步使用，每次5.0 × 10 (11次方)vp~1.5 × 10 (12次方)vp，每日1次，連續5日，21日爲1個周期，最多不超過5個周期。 是一種注射液，推薦劑量爲每次27.75MBq/kg 貝那魯肽 (0.75mCi/kg)，每次用藥時間至少間隔4周以上。
（3）代謝及營養類疾病：高脂血症（7.5％，5.3％）、低血糖（5.8％，7.1％）、食慾下降（5.5％，3.5％）、膽固醇升高（4.9％，4.4％）、血脂異常（3.2％，3.5％）、厭食（32％，0％）。 （5）感染及侵染類疾病：上呼吸道感染（2.9％，1.8％）、泌尿系感染（2.6％，1，8％）。 （6）全身性疾病及給藥部位反應：疼痛（2.0％，0％）。 （7）各類檢查：甘油三脂升高（6.6％，11.5％）、尿酸升高（4.0％，1，8％）、低密度脂蛋白升高（3.5％，4.4％）、轉氨酶升高（2.6％，5.3％）。 5、國外同類產品的不良反應情況：據文獻報道，國外同類產品大樣本臨床研究中主要的不良反應為噁心、腹瀉、嘔吐、低血糖、厭食等，此外，還有少數急性胰腺炎及甲狀腺相關的不良事件報道，在本品臨床研究中雖未觀察到，但使用過程中均需加以注意。
貝那魯肽: 貝那魯肽注射液 - 西藥
所以，这项研究意义重大，尤其对我们国家未来慢病控制、心脑大血管疾病的防治，包括青少年儿童的未来体重增加等一系列问题解决具有益处。 批准上市，臨牀用於化療引起的血小板減少症和免疫性血小板減少症的治療，商品名特比奧？。 是一種重組人血小板生成素，可刺激巨核細胞產生和分化，以釋放成熟血小板並提高血液中循環血小板數量。 貝那魯肽 該項目1997年被列入「863計劃」，2001年又被列爲國家「十五」重大科技專項。 是一種皮下注射液，每瓶(1mL)含7500U或15000U重組人血小板生成素；推薦劑量爲每次300U/kg，每日一次，共用藥14日。 仁會生物成立於1999年，專注重大疾病領域創新藥的研發、生產和銷售。
