腦機介面的演進，為中風或脊髓損傷引起的神經系統疾病或損傷者，帶來新的希望，經由AI分析神經訊號與動作，結合腦機介面的輔具，不久的未來將可使神經損傷者恢復正常的溝通及運動功能。 BMI Research醫療器材產品的次領域分類，區分為醫用耗材產品、診斷影像產品、牙科產品、骨科與植入物產品、輔助器具以及其他類醫材 黃寶聰醫生好唔好2023 黃寶聰醫生好唔好 (未包含體外診斷醫材)。 2020年診斷影像類產品為最大單一類別品項，約23.6%；醫用耗材佔21.4%；骨科與植入物佔8.3%；輔具有14.2%。 重要聲明：本網站是以即時上載留言的方式運作，Junk-call.com 黃寶聰醫生好唔好 對所有留言的真實性、完整性及立場等，不負任何法律責任。 而一切留言之言論只代表留言者個人意 見，並非本網站之立場，讀者及用戶不應信賴內容，並應自行判斷內容之真實性。
紅磡黃寶聰醫生 如發現本網站載列的資料並非最新的資料，請聯絡基層醫療健康辦事處()。 醫療照護中的AR與VR應用通常涉及軟體程式用於模擬訓練，例如各式外科手術練習，以及因應治療目的設計的虛擬場景，像是應用於憂鬱症、注意力不集中兒童、視力問題等治療、訓練方案。 醫療虛擬現實或擴增實境能夠刺激或緩和大腦的活動，減緩大腦疼痛，或是訓練情緒、疼痛管理等。
黃寶聰醫生好唔好: 醫療器材產業趨勢：創新創業之機會與挑戰
2019年12月，美國糖尿病協會將AI自動化診斷視網膜納為糖尿病照顧標準之一。 2020年8月IDx Technologies併購3Derm，偵測皮膚病變的AI新創，擴展他們的業務，改名為Digital Diagnostics。 40歲的前TVB新聞主播周嘉儀（Venus），在2015年離開主播台後投身金融界，成為證券公司的市場部總監，Venus在公司主要負責市場推廣工作。 Nanopore定序技術，能夠讀取較長序列、提高連續序列片段長度、定序速度快，且能直接對原始 DNA 樣本進行定序，避免了 PCR 擴增出現的錯誤率及偏好性。
另外，Vicarious Surgical每個機器人手臂裝有28個傳感器，以利在患者體內活動，避免傷害人體，更應用3D列印技術製作客製化的手術機器人醫材，提供一次性的無菌器械，同時創造高利潤的耗材收入。 Vicarious 黃寶聰醫生好唔好2023 黃寶聰醫生好唔好 Surgical預計2027年達成10億美元的年營業額，並將在2021年第三季透過SPAC併購上市。 Synchron在今年 (2021) 初完成B輪4,000萬美元募資，預計投入在年中通過的植入式腦機介面人體臨床試驗申請。 Synchron開發的Stentrode裝置，可經由微創手術從頸部靜脈植入到大腦的運動皮質，將大腦活動轉譯成電腦訊號，讓使用者能夠控制外接設備，像是發送簡訊、電子郵件、網路購物及遠距醫療。
黃寶聰醫生好唔好: 健康資訊
2021年3月，Aspect Biosystems將其微流體3D生物列印平台，與JSR的先進材料技術合作，開發植入式血管組織，用於腎臟再生及再生醫學等應用。 居家醫療照護市場更因疫情加速增長需求，10大創投案中，有兩家糖尿病與洗腎居家照護相關的新創。 Quanta Dialysis Technology創下有史以來規模最大的募資成績2.45億美元，其可攜式血液透析設備，最近獲得FDA核准用於急性及慢性護理設施，Quanta攜帶式設備的效能與大型傳統透析系統的性能和劑量具等效性。 Quanta Dialysis Technology未來將進一步開發居家使用的透析設備。 CeQur 開發了一款可連續使用3天的穿戴式胰島素貼片，提供糖尿病患者免注射給藥。
這項技術可應用於脊髓損傷、多發性硬化症、腦性麻痺等導致的癱瘓，具有200億美元潛在市場。 2018年Apple Watch心電圖測量獲得FDA二類醫材核准，可診斷心室顫動症狀；2020年Apple Watch推出血氧偵測，避開診斷的說法而未經FDA許可，強調一般健康 (Wellness) 管理應用。 Apple Watch的血氧測量功能，在COVID-19流行期間，發揮了強大的個人健康管理效果，幫助消費者判斷是否需要進一步尋求醫療協助。 從〈醫護信箱〉提問後，更有機會參與〈醫訪共融計畫〉透過綜合意見問診服務，會員可對病情預先稍作了解後，選擇性地邀請相關合適醫生共同參與該計畫，為健康生活作更週全之護理安排。
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愈來愈多的消費性產品及服務，以科技賦能、賦權予消費者，亦即使用者與購買者是同一人，而舊有醫療行銷通路將逐漸淡化。 過去50年，生醫科技的進步，人類的壽命與健康延長了將近10年，全球人類平均壽命來到72.6歲，且尚有大幅成長的空間。 聯合國2019 全球人口展望 (World Population Prospects 2019) 指出生育率下降是全球趨勢，估計2050年世界60歲以上人口超過30%，將有64個國家邁入高齡化社會。 智慧醫療科技與居家照護系統的相關醫材、輔具與服務，將成為支撐未來高齡社會健康與福祉的市場機會。
其中涉及基因數據的AI分析，對應傳染病、腫瘤學及藥理學，判斷有效的治療方案，作為個別化藥物診斷，已用於治療癌症及囊性纖維化等疾病。 數位醫療透過穿戴式的健康偵測、人手一機 (IOT的起點) 的醫療物聯網基礎等，被期待可以降低醫療成本。 黃寶聰醫生好唔好 過去醫療機構之間，甚至之內的不同科別之間協調運作都是困難的，因為醫療資訊系統架構不一致導致資料流通性的限制，以及對於病歷隱私權與資安的考量。 當醫療物聯網與健康資訊的數位化框架、基礎建設建構完備後，在AI的幫助下，在醫院內部的跨科別診斷將能更容易發現有惡化風險的患者；跨院之間的數位醫療系統可以提高照護效率，協調機構間的醫療資源管理。
黃寶聰醫生好唔好: 台灣醫材產業
體外診斷醫材經過微流體技術、微小化製程等進步，從過去需要送實驗室檢測，逐漸發展出各式生物感測器，可以檢測抗體、進行分子診斷、影像分析的Point-of-care檢測儀器，甚至有名片大小的體外診斷設備。 Point-of-care檢測醫材，是體外檢測醫材的其中一種形式，指的是在照顧病患的當下，可以執行的醫學診斷測試。 早期泛稱可以移動到患者床邊檢測的醫療設備，現在將此概念進化為任何地方，包括門診、辦公室、家裡、救護車上可進行施作的檢測診斷醫材。 POCT (Point-of-care Testing) 的發展朝向疾病預防與慢性病管理兩個方向，快速、便利、準確是其產品特性，讓非醫療人員亦可操作，將篩檢結果綁定治療方案，走向精準醫療趨勢。
例如，GE Healthcare與Tampa醫院合作手術排程、醫療流程及人員配置等數位化管理措施，經2019年8月啟動優化後，所提高之效率到2020年底節省了4,000萬美元。 隨著對於液態活檢中游離DNA認識的增加，透過捕獲、分析生物標誌，證明可以提供更全面的疾病概況。 液態活檢市場已有30幾家新創投入，其中不乏晉身獨角獸 (估值超過10億美元)，多數處於基礎研究的發展階段，並努力提出足夠的臨床證據，以創造訂定標準的話語權。 面對立即的呼吸器、口罩等需求短缺，3D列印製造商Stratasys在疫情爆發初期，透過3D列印，在2020年3月，於美國發送了100,000個口罩；Formlabs也透過3D列印技術，每天製造100,000個鼻拭子用於COVID-19檢測。
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法規面的規劃與執行需要專業協助，或是上述許多國家相關單位多有提供醫材法規的諮詢輔導。 新法精神在於醫療器材產品生命週期及風險管理原則，制定認證管理，以建立責任歸屬的機制。 透過強化管理層面的措施，例如健全產品流向及運銷品質、強化上市後醫療器材安全監督等，以及風險分級與多元化管理之落實，藉以鬆綁低風險醫材技術的研發與產品創新。 部分低風險第一等級之醫療器材由查驗登記改採電子化線上登錄制度，並要求每年更新。
隨著網路資通訊基礎建設的完備，以及AI醫療應用、雲端、數據傳輸技術的成熟，IOMT市場愈來愈大。 2021年初上市的新創 Butterfly Networks，即是建立在網路、雲端基礎，結合iPhone上自有的應用程式，與手持式超音波設備 Butterfly iQ，打造醫療物聯網。 其藉由雲端AI分析與可攜式設備的創新組合，打破傳通醫材通路的高牆，擺脫醫材電子產品製造的配角角色，成為雲端軟體與分析服務的提供者。 醫療物聯網2019年的市場達555億美元，以高達27.6%的年複合成長率，預估2024年達到1,880億美元。 醫療物聯網是各種應用程式與醫療設備，用於連接醫療照護的IT系統，技術重點在於設備間的通訊。
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對於國家經濟發展而言，最佳的人口結構呈現金字塔型，如同80年代台灣人口紅利帶來的經濟起飛。 2021年的今日，台灣人口結構呈現鐘形，青壯勞動人口承擔扶老攜幼的重擔，藉著人數優勢，勉予支撐。 隨著時間演進，15年以後將轉變翻過來的倒立金字塔型，老年人口族群成為一個必須要被照護的多數，退休成為一個尷尬的概念。
美國、歐洲與日本等健康醫療產業領導國家，對於醫材定義雖有許多重疊概念，但對於醫材範疇亦有不同看法。 本篇介紹並非企圖說明醫材的每個面向，但選擇與創新創業相關題材進一步說明，以此作為基礎，探討台灣醫療器材產業的現狀與機會，以及與全球市場的異同。 未來長期照護將有兩大選擇，其一是傳統人力照護，另一個是利用醫療科技增加至現有裝置。 透過科技賦能，克服老化帶來的行動不便，以及健康風險監控，例如輪椅、床、廁所、浴室、電梯等，設計為健康監測與友善活動的輔助、輔具功能。 剛加入Google體系的Fitbit在2021年8月底推出壓力管理服務，透過智慧手錶即時監測身體活動、壓力水平、心臟健康與睡眠品質等，像是心率、心電圖、呼吸率、皮膚溫度變化、血氧濃度、睡眠動態等。 新推出的壓力管理服務，需要訂閱Fitbit Premium，使用者可以藉由Fitbit Premium平台獲得Daily Burn、barre3及obé等品牌的內容服務，包括500多項健身運動、正念冥想及營養課程。
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病毒檢測最常使用real-time PCR技術，需要在攝氏50-95度C之間數個溫度循環，進行分子擴增與檢測。 黃寶聰醫生好唔好2023 RtPCR檢測儀器的大小與成本難以達到市場需求，因此小型POCT分子檢測設備多利用恆溫分子擴增技術。 COVID-19檢測設備與檢測試劑的銷售，助攻瑞基海洋截至2021年第一季成長超過40%營收。 配合新上路的醫材專法，衛生福利部亦研擬3項指引與原則，簡化智慧醫材上市前的驗證流程，例如針對醫療影像AI應用的電腦輔助偵測 (Computer Aided Detection, CADe) 審查要點指引、無顯著風險醫材臨床試驗之申請制度。
Neurolution與Neuralink、Synchron三家新創在2019年獲得FDA給予的突破性醫材認證，以鼓勵、加速腦波、神經偵測等用於癱瘓或截肢醫療器材的開發與應用。 2021年4月，Neurolution手部中風復健機器人成為第一個獲得FDA上市許可的非侵入式腦機介面醫材，其開發的IpsiHand上肢復健系統，經由腦波偵測、平板電腦與穿戴式機器人支架，協助上肢中風患者能透過腦波執行手部動作的復健。 慢一步進入市場的快篩產品需面對先佔者的挑戰，以及曇花一現的急迫需求可能迅速消失的風險。 截至2020年12月底，FDA已通過309項緊急授權的COVID-19檢測產品，並尚有數百項申請中。 2021年後才急起直追的檢測產品後進者，想要搶得市佔，並從中獲利的機會逐漸渺茫。 相關市場定位與產品軸轉的實務做法，可參考《新創教練實戰錄》關於「顧客開發優勢CDE (Customer Development Edge)」的一系列文章。
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台灣醫材產業從早期低階醫材製造，走向需要研發能量的醫療影像設備、微創手術器械、骨科牙材等高價值產品。 目前則是以血壓計、體溫計、輪椅與代步車等居家消費性醫材為主，佔據全球前三大市佔。 截至2020年底，國內醫療器材廠約有1,219家，就業人數達48,365人，平均毛利落在40.7%，遠高於電子製造產業。 軟體醫材的創新模式，卻受限美國傳統保險核銷制度，過去檢測眼底視網膜病變與做出診斷報告是兩筆獨立的核銷編碼，使得透過IDx-DR獲得診斷無利可圖，難以在傳統醫材與醫療通路推動。 為此，美國聯邦醫療保險 (Medicare) 2021年推出第一個AI專屬醫療保險核銷編號9225X，瞄準自動篩檢糖尿病視網膜病變的AI應用，以利未來能獨立討論AI診斷適切的保險核銷費用，並正考慮將9225X列入「醫師收費表」診斷服務。
- 雖然如同全球醫材產業趨勢，非緊急的醫療行為，像是骨科、牙科、手術等治療多延後執行，影響相關耗材收入，下降約5%。
- 例如，GE Healthcare與Tampa醫院合作手術排程、醫療流程及人員配置等數位化管理措施，經2019年8月啟動優化後，所提高之效率到2020年底節省了4,000萬美元。
- 新冠肺炎疫苗接種計劃日前展開，政府今日（3月1日）公布提供疫苗接種的私家醫生名單，共有833名醫生參與提供科興疫苗接種，約6萬3千劑，當中油尖旺區佔120位醫生，為全港18區最多。
- 紅磡黃寶聰醫生 生活 Power Up 網站 收錄香港超過 30,000 名註冊西醫及執業醫生（14,000 名西醫、10,000 名中醫、2,400 名牙醫、3,600 名物理治療師）的基本資料。
- 若要跳脫代工製造的薄利多銷窠臼，必須強化軟硬整合，與分析應用的軟實力，以及內容服務的創新商業模式。
