Philips Respironics 預計於2022年內,完成有關糾正計劃百分之九十的設備生產及付運工作。 此外,飛利浦亦提醒客戶及患者應檢查雙正氣壓(BiPAP)裝置和持續正氣壓(CPAP)裝置的使用年期,並建議每五年更換產品。 飛利浦呼吸機隔音棉2023 公司將向醫療服務供應商、患者和其他利益相關方不斷更新檢測結果,定期公開測試結果和評估結論。 關於PE-PUR檢測結果和結論的完整更新請點擊連結獲取。 請注意:醫療服務提供商、患者和其他利益相關方應依據完整的更新進行任何知情決策,而非以來自本文的概述。
CPAP100® 睡眠呼吸機專門店提供來自美國、澳洲、台灣等 CPAP 正氣壓呼吸機、BiPAP 雙氣壓呼吸機、氧氣機及各類型醫療呼吸器配件。 各款呼吸機品牌包括 ResMed 瑞思邁、Philips Respironics 飛利浦偉康、Apex 雃博、DeVilbiss 德百世、FISHER & PAYKEL等。 透過飛利浦的質量管理系統,我們會根據所經營市場的醫療設備法規和法律要求,繼續監測潛在安全問題的報告。
飛利浦呼吸機隔音棉: 睡眠窒息症資訊
衛生署暫未收到有關香港使用受影響儀器的安全事故報告,並已即時通知醫院管理局、私家醫院、護理院舍及醫療界人士,有關儀器回收之資訊。 飛利浦正在通知受影響設備的客戶和用戶,公司將使用不受此問題影響的新材料替換現時的隔音泡棉。 有關2022年9月飛利浦全球旗下Respironics特定型號面罩搭配使用之頭套含有磁鐵,可能影響使用者的植入式醫療裝置與眼內金屬異物事件,更新產品禁忌症及警告說明。 醫療設備製造商飛利浦宣布,部分呼吸器中的隔音泡棉,可能為病人帶來潛在安全風險,並發出醫療設備出廠後安全通知。 有關「醫療設備出廠後安全通知」內容 (中英文版本,更新於2022年12月23 日) ,請按此。 有關雙正氣壓(BiPAP)、持續正氣壓(CPAP)睡眠呼吸面罩及鼻罩的禁忌症和警告更新的更多資訊,請按此 。
此時,受影響設備處於製造和銷售暫停狀態,因為公司準備對受影響設備實施維修/更換計劃,以安裝不受所報告問題影響的新型隔音泡棉材料。 根據我們所經營市場的醫療設備法規和法律要求,飛利浦將通過推出市面後監管活動繼續監測潛在安全問題的報告。 蘇小姐是睡眠窒息症患者,去年底花費8000元購入Philips Respironics呼吸機,改善睡眠質素,豈料用了半年,從新聞公告知悉隔音泡棉有問題。 飛利浦呼吸機隔音棉 她原以為保養期未滿可向零售商提出更換,但獲回覆指涉及產品零件問題,不適應於普通保養,反提議以減500至1000元優惠,購入索價貴一倍的高階版呼吸機。 由於未能負擔更貴儀器,蘇小姐只能選擇承受心理壓力繼續使用。
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產品在獲得通過時根據適當標準進行設計,並符合適當標準。 隨著新標準的制定,需要根據質量和監管過程對產品特性進行評估。 尚健維佳成立於1987年成爲香港首間家用醫療器材供應商,引入了創新及高質素的服務。 尚 健 醫 療 器 材 於 2007 飛利浦呼吸機隔音棉2023 年7月 成 爲 VitalAire 成 員 。 如果您的聯絡資料(電話、電郵地址)已更改,請按此處 儘快與我們更新,讓我們可以與您保持聯繫跟進事件進展。
飛利浦已確定泡棉在某些情況下可能會降解,其影響因素包括使用未經批准的清潔方法(如臭氧)以及某些涉及高濕度和溫度的環境條件。 飛利浦呼吸機隔音棉 我們積極與患者溝通、適時處理任何問題,並竭盡全力尋求解決方案。 受影響的客戶,飛利浦公布內亦提及客戶除停用以上型號,並應向醫生或其他合符規格醫療儀器供應商尋求替代選擇。 作為我們質量管理體系過程的一部分,我們發現了泡棉降解和化學排放問題,並根據適當的法規要求進行了糾正。
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如你未能收到我們的短訊通知,有可能是被安全軟件攔截或電話儲存容量已滿。 為避免因上述原因而影響您接收最新資訊,我們建議您同步更新其他聯絡方式 飛利浦呼吸機隔音棉2023 (請按此處),讓我們可以與您保持聯繫跟進事件進展。 衞生署今年6月接獲生產商Philips Respironics通知,指其呼吸器的隔音泡棉易發生降解及釋放化學氣體,約二萬台受影響裝置已於本港出售,並提出自願回收特定型號。 飛利浦呼吸機隔音棉2023 事隔4個月,有苦主表示至今未獲告知回收安排,卻因無法負擔新機而要忍受「與毒同眠」,令精神也變得繃緊。 飛利浦呼吸機隔音棉2023 多名受影響人士要求生產商盡早處理回收事宜,期間向用家提供新機應急,並就事件作出賠償。
- 產品在獲得通過時根據適當標準進行設計,並符合適當標準。
- 就飛利浦於2021年6月14日所發佈之呼吸機安全問題,香港衞生署於2021年6月16日接獲通報,詳細內容可直接按此到飛利浦網站觀看。
- 該公司指已開始執行在香港的糾正措施,期望在未來12個月內完成相關工作,就事件對客戶及患者構成的不便深表歉意,將第一時間與政府部門、客戶、用戶和醫生通知最新情況。
- 蘇小姐是睡眠窒息症患者,去年底花費8000元購入Philips Respironics呼吸機,改善睡眠質素,豈料用了半年,從新聞公告知悉隔音泡棉有問題。
- 此項工作包括在全球範圍內大規模提升製造、維修、服務、供應鏈和其他職能領域的投入,以支持該糾正措施。
飛利浦回覆表示,通過維修或更換受影響裝置,以一種新型材料取代目前所使用的隔音泡棉,並透過全球大規模提升生產、維修、服務、供應鏈等解決問題。 飛利浦呼吸機隔音棉2023 該公司指已開始執行在香港的糾正措施,期望在未來12個月內完成相關工作,就事件對客戶及患者構成的不便深表歉意,將第一時間與政府部門、客戶、用戶和醫生通知最新情況。 醫療設備製造商飛利浦早前宣布,部分呼吸機中的隔音泡棉,可能為病人帶來潛在安全風險,並發出醫療設備出廠後安全通知。 尚健維佳對此非常關注,於 2021年7月開始已向受影響客戶發出有關通知,並由專責小組持續主動向飛利浦跟進糾正計劃進度。
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飛利浦對這一問題造成的不便深表遺憾,我們的首要目標是盡快處理是次事件,我們正在投入大量時間和資源,為受影響的患者和客戶提供他們期望和應該得到的服務。 公司已投入大量資源來解決這一問題,為糾正措施制定了全面的計劃,並且已經開始了這一過程。 此項工作包括在全球範圍內大規模提升製造、維修、服務、供應鏈和其他職能領域的投入,以支持該糾正措施。
未受影響的產品可能採用了不同的隔音泡棉材料,隨著時間的推移,出現了可用的新材料和技術。 飛利浦呼吸機隔音棉 由於設備設計,未受影響設備中的隔音泡棉可能安裝在不同的位置。 就飛利浦於2021年6月14日所發佈之呼吸機安全問題,香港衞生署於2021年6月16日接獲通報,詳細內容可直接按此到飛利浦網站觀看。
飛利浦呼吸機隔音棉: 飛利浦 Philips DreamStation 2 自動睡眠呼吸機 Auto CPAP
此外, 我們正積極與飛利浦爭取為其餘型號 (包括 PR System ONE series) 提供方案。 當我們收到進一步資料,會儘快與有關客戶聯絡及作出安排。 公司已投入大量資源,為糾正措施制定了全面的計劃,並且已經開始了這一過程。
- 尚 健 醫 療 器 材 於 2007 年7月 成 爲 VitalAire 成 員 。
- 此外,飛利浦亦提醒客戶及患者應檢查雙正氣壓(BiPAP)裝置、持續正氣壓(CPAP)裝置的使用年期,並建議每五年更換產品。
- 作為我們質量管理體系過程的一部分,我們發現了泡棉降解和化學排放問題,並根據適當的法規要求進行了糾正。
- 飛利浦正在通知受影響設備的客戶和用戶,公司將使用不受此問題影響的新材料替換現時的隔音泡棉。
- 飛利浦對這一問題造成的不便深表遺憾,我們的首要目標是盡快處理是次事件,我們正在投入大量時間和資源,為受影響的患者和客戶提供他們期望和應該得到的服務。
衞生署回覆指,一直與飛利浦香港跟進,敦促盡快安排回收受影響型號的呼吸器或更換有問題組件,及向公眾發放更多有關是次回收事件的最新資訊。 根據該公司提供最新資料,已於9月底開始陸續安排一批最新型號的呼吸器以作替換;至於未被替換的呼吸器,將安排更換有問題組件。 生產商早前公布,呼吸器使用的隔音泡棉可能會降解成微粒,並可能會進入裝置的空氣管路並由使用者攝入或吸入。 此外,泡棉可能會釋放某些化學氣體,使用未經授權許可的清潔方法,可能會使泡棉的降解加劇,且在操作期間可能發生氣體釋放。 衞生署當時已通知醫管局、私家醫院、護理院舍及醫療專業人員有關回收。 尚健維佳會優先以短訊(SMS/MMS)通知客戶,對於未有登記手提電話的客戶,我們會以郵件或電郵通知。
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約二萬台受影響裝置已於本港出售,苦主甘小姐說在Facebook群組已找到至少400名苦主。 當每天同眠的呼吸機竟帶來惡夢,她引述生產商上月回覆指,會在12個月內處理維修及更換事宜,態度消極;她又質疑政府部門處理方法被動,不少年長用家或仍不知情。 因此,她呼籲飛利浦三個月內完成維修,把進度透明化;維修期間免費借機或更換其他型號機款;並支付用家諮詢醫生費用及作出賠償。 她亦希望消委會成立專責小組,協助苦主追討賠償,並測試同類呼吸機會否釋放有毒物質。 尚健維佳會透過短訊(SMS/MMS)、電郵及郵件通知客戶,持續為您跟進有關事件的最新資訊及安排,如果您的通訊資料已作出更改, 請按此處 聯絡我們更新。 此外,飛利浦亦提醒客戶及患者應檢查雙正氣壓(BiPAP)裝置、持續正氣壓(CPAP)裝置的使用年期,並建議每五年更換產品。